FDA telah menyetujui perangkat pertama untuk pemberian dosis insulin otomatis Diabetes Tipe 2 kondisi.
Hal ini menyusul perluasan indikasi teknologi Insulet SmartAdjust (pengontrol glikemik otomatis yang dapat dioperasikan) yang diindikasikan untuk pengelolaan diabetes tipe 1. Sekarang, teknologi pemberian dosis insulin otomatis ini akan diindikasikan dan tersedia untuk pengelolaan Diabetes Tipe 2 juga.
Persetujuan FDA ini didasarkan pada temuan uji klinis mengenai penggunaan teknologi Insulet SmartAdjust oleh individu dengan Tipe 2 diabetes pada terapi insulin. Studi tersebut menemukan bahwa teknologi tersebut aman dan meningkatkan pengendalian gula darah para partisipan.
Teknologi Insulet SmartAdjust, pengontrol glikemik otomatis yang dapat dioperasikan adalah perangkat lunak yang secara otomatis menyesuaikan pengiriman insulin ke individu penderita diabetes dengan menghubungkan ke pompa insulin berkemampuan pengontrol alternatif (pompa ACE) dan monitor glukosa berkelanjutan terintegrasi (iCGM).
Tipe 2 diabetes kondisi pada banyak individu tidak memberikan respons yang baik terhadap penatalaksanaan non-medis dan pengobatan dengan tablet antidiabetes. Orang-orang tersebut perlu memberikan insulin sendiri satu kali atau lebih dalam sehari menggunakan suntikan atau pena atau pompa insulin untuk menjaga kadar gula darahnya dalam batas aman. Hal ini memerlukan pemeriksaan kadar gula darah secara manual dan sering untuk mendapatkan hasil terbaik. Perangkat Dosis Insulin Otomatis akan menjadi pilihan yang masuk akal bagi orang-orang yang dapat meningkatkan kualitas hidup mereka.
***
sumber:
- Rilis berita FDA – FDA Menyelesaikan Perangkat Pertama yang Mengaktifkan Dosis Insulin Otomatis untuk Individu dengan Diabetes Tipe 2. Diposting 26 Agustus 2024. Tersedia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
