Neffy (semprotan hidung epinefrin) telah disetujui oleh FDA untuk perawatan darurat reaksi alergi Tipe I termasuk anafilaksis yang mengancam jiwa. Hal ini memberikan jalur alternatif pemberian epinefrin kepada mereka (terutama anak-anak) yang menolak suntikan dan dihadapkan pada situasi anafilaksis yang mengancam jiwa.
Epinefrin adalah satu-satunya pengobatan anafilaksis yang menyelamatkan nyawa. Sejauh ini obat ini hanya tersedia dalam bentuk suntikan yang biasanya diberikan melalui rute intramuskular (IM) atau intravena (IV). Neffy merupakan produk epinefrin pertama untuk pengobatan anafilaksis yang tidak diberikan melalui suntikan.
Persetujuan semprotan hidung didasarkan pada hasil penelitian. Dua rute yaitu. semprotan hidung dan injeksi telah menunjukkan konsentrasi darah epinefrin yang sebanding setelah pemberian. Mereka juga menunjukkan peningkatan serupa pada tekanan darah dan detak jantung yang merupakan dua efek penting epinefrin dalam pengobatan anafilaksis.
Neffy adalah semprotan hidung dosis tunggal yang diberikan ke satu lubang hidung. Dosis kedua (menggunakan semprotan hidung baru ke lubang hidung yang sama) dapat diberikan jika gejala tidak membaik atau gejala memburuk. Pasien mungkin perlu mencari bantuan medis darurat untuk pemantauan ketat.
Kontraindikasi adalah kondisi hidung tertentu, seperti polip hidung atau riwayat operasi hidung yang dapat mempengaruhi penyerapan, kondisi tertentu yang menyertainya, dan reaksi alergi yang berhubungan dengan sulfit. Pasien dengan kondisi ini harus berkonsultasi dengan ahli kesehatan untuk mempertimbangkan penggunaan produk epinefrin suntik. Efek samping yang umum termasuk iritasi tenggorokan, hidung kesemutan (paresthesia intranasal), sakit kepala, ketidaknyamanan hidung, perasaan gelisah, sensasi kesemutan (paresthesia), kelelahan, gemetar, pilek (rinorea), gatal di dalam hidung (pruritus hidung), bersin, perut kembung. nyeri, nyeri gusi (gingiva), mati rasa pada mulut (hypoesthesia oral), hidung tersumbat, pusing, mual dan muntah.
Alergi reaksi adalah reaksi abnormal sistem kekebalan tubuh seseorang terhadap suatu zat yang biasanya tidak menimbulkan gejala
Anafilaksis dianggap sebagai keadaan darurat medis. Ini adalah reaksi alergi yang parah dan mengancam jiwa yang biasanya melibatkan banyak bagian tubuh. Makanan tertentu, obat-obatan, dan sengatan serangga merupakan alergen umum yang dapat menyebabkan anafilaksis. Gejala biasanya muncul dalam beberapa menit setelah terpapar dan termasuk, namun tidak terbatas pada, gatal-gatal, bengkak, gatal, muntah, kesulitan bernapas, dan kehilangan kesadaran.
FDA memberikan persetujuan Neffy kepada ARS Pharmaceuticals.
***
Referensi:
- FDA Menyetujui Semprotan Hidung Pertama untuk Pengobatan Anafilaksis. Diposting pada 09 Agustus 2024. Tersedia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}