Pada tanggal 11 Oktober 2024, Hympavzi (marstacimab-hncq), antibodi monoklonal manusia yang menargetkan “penghambat jalur faktor jaringan” menerima US FDAPersetujuan sebagai obat baru untuk pencegahan episode pendarahan pada individu dengan hemofilia A atau hemofilia B.
Sebelumnya, pada 19 September 2024, Hympavzi diberikan otorisasi pemasaran oleh Badan Obat Eropa (EMA) untuk profilaksis episode perdarahan pada pasien dengan hemofilia A atau B parah.
Hemofilia A adalah kelainan pendarahan bawaan yang disebabkan oleh kekurangan faktor pembekuan darah VIII, sedangkan hemofilia B disebabkan oleh kekurangan faktor pembekuan IX. Kedua kondisi tersebut secara konvensional diobati dengan mengganti faktor pembekuan darah yang hilang melalui suntikan.
Hympavzi mencegah episode pendarahan melalui proses yang berbeda. Obat ini menargetkan protein antikoagulasi alami yang disebut "penghambat jalur faktor jaringan" dan mengurangi aktivitas antikoagulasinya sehingga meningkatkan jumlah trombin.
Obat baru ini menyediakan pilihan pengobatan baru bagi pasien. Ini adalah pengobatan pertama, non-faktorial, dan seminggu sekali untuk hemofilia B.
Persetujuan FDA terhadap Hympavzi didasarkan pada hasil yang memuaskan dari uji klinis multisenter fase 3 yang mengevaluasi keamanan dan kemanjurannya pada peserta remaja dan dewasa berusia 12 hingga <75 tahun dengan hemofilia A parah atau hemofilia B cukup parah hingga parah.
***
sumber:
- Rilis Berita FDA – FDA Menyetujui Pengobatan Baru untuk Hemofilia A atau B. Diposting pada 11 Oktober 2024. Tersedia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi – Marstacimab. Tersedia di https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
