Antibiotik Zevtera (Ceftobiprole medocaril) disetujui oleh FDA untuk pengobatan CABP, ABSSSI dan SAB 

Sefalosporin generasi kelima berspektrum luas antibiotika, Zevtera (Medokaril Ceftobiprole natrium Inj.) telah disetujui oleh FDA¹ untuk pengobatan dari tiga penyakit yaitu.  

1. Infeksi aliran darah Staphylococcus aureus (bakteremia) (SAB), termasuk penderita endokarditis infektif sisi kanan;  

2. infeksi bakteri akut pada kulit dan struktur kulit (ABSSSI); Dan  

3. pneumonia bakterial yang didapat dari komunitas (CABP).  

Hal ini menyusul hasil uji klinis fase 3 yang memuaskan.  

Ceftobiprole medocaril disetujui di banyak negara Eropa, serta Kanada untuk pengobatan pneumonia yang didapat di rumah sakit (tidak termasuk pneumonia yang didapat dari ventilator) dan pneumonia yang didapat dari komunitas pada orang dewasa².  

Di Inggris, Ceftobiprole medocaril saat ini sedang dalam uji klinis fase III³ namun, ini diterima untuk penggunaan terbatas di NHS Skotlandia⁴.  

Di UE, obat ini muncul di Union Register produk obat yang ditolak untuk digunakan manusia⁵. 

Ceftobiprole medocaril, generasi kelima spektrum yang luas sefalosporin efektif melawan bakteri Gram positif seperti Staphylococcus aureus yang resisten methisilin dan Streptococcus pneumoniae yang resisten penisilin, dan melawan bakteri Gram negatif seperti Pseudomonas aeruginosa. Telah terbukti berguna dalam pengobatan pneumonia yang didapat dari komunitas dan pneumonia nosokomial, kecuali untuk pneumonia terkait ventilator.^6,7. 

*** 

Referensi:  

1. FDA Rilis berita. FDA Menyetujui Baru Antibiotika untuk Tiga Kegunaan Berbeda. Diposting 03 April 2024. Tersedia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., dan Abdi A., 2024. Mono-terapi Ceftobiprole versus rejimen standar kombinasi atau non-kombinasi antibiotik untuk pengobatan infeksi rumit: Tinjauan sistematis dan meta-analisis. Diagnostik Mikrobiologi dan Penyakit Menular. Tersedia online 16 Maret 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Pengarahan Teknologi Kesehatan November 2022. Ceftobiprole medocaril untuk mengobati pneumonia yang didapat di rumah sakit atau pneumonia yang didapat dari komunitas yang memerlukan rawat inap pada anak-anak. Tersedia di https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Konsorsium Pengobatan Skotlandia. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Tersedia di https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Komisi Eropa. Union Register produk obat yang ditolak untuk digunakan manusia. Terakhir diperbarui pada 21 Februari 2024. Tersedia di https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspektif Ceftobiprole: Indikasi Saat Ini dan Potensi Masa Depan. Antibiotik Jilid 10 Edisi 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., dan González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Pendeta Esp Quimioter. 2022; 35(Tambahan 1): 25–27. Diterbitkan online 2022 April 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***